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传统中药搭乘现代化列车 克服科研与生产相互脱节

  中药现代化是中药发展的惟一出路。国家计委有关负责人昨天向记者透露,目前正由科技部牵头,会同有关部门共同加紧制定我国中药现代化发展纲要,此举对中药发展至关重要。
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  五大措施提速中药现代化
  “中国药品管理与香港医药发展研讨会”近日在香港召开。国家药监局局长郑筱萸在《中国药品监管与发展趋势》的报告中指出,面临加入世贸组织的挑战和机遇,中国药品监管已开始推进各项改革。种种迹象表明,传统医药的发展愈来愈受到世界各国的关注和重视。我国中药更有独特优势和巨大的发展空间。在医药管理的许多方面我们需要与国际接轨,惟独中药应让国际与中国接轨。目前最重要的是中药质量标准体系的建立和中药现代化。
  郑筱萸强调,中药现代化是中药走向国际的惟一途径。国家药监局在规范中药科研、生产和流通的基础上,将加强中药的监管,促进中药现代化。一是今年内要积极稳妥地推进中药饮片批准文号制度的实施。对在规范的种植基地生产的地道药材,经过规范加工而成的质量合格的饮片,将发给批准文号。希望有关企业积极申请。二是要加快推进GAP,与实施饮片文号相结合,促进中药种植业产业化、现代化。三是推进指纹图谱技术应用,促进中药质量标准现代化。这也是中药国际化的桥梁。四是改革中药审批,加强临床试验管理,促进中药新品种的现代化水平。简化不必要的审评程序,强化临床验证,鼓励企业探索用中医量化指标评价中药功效。五是加强政府间的交流和合作,为中药现代化、国际化创造良好的政策环境。
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  早介入新药研发才有钱赚
  中药科研与生产开发相互脱节是我国中药现代化的重要制约因素。其结果是一方面中药科研成果由科研单位独立完成,成果通过评审验收后,往往难以迅速转化为市场产品,甚至成果长期束之高阁;另一方面许多科研成果虽然转让给了企业,但由于企业没有参与研究过程,多数课题是在实验室条件下完成的,影响了科研成果的产业化进度。
  目前国家中医药管理局在组织实施“九五”攻关计划项目时,制定了项目管理办法,特别强调引导企业早期介入新药的开发研究,促成科研单位与企业依据市场原则的合作。有关人士表示,企业越早介入新药的研发就越容易找到自己的市场。
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  中药发展优势劣势并存
  改革开放以来,中药作为我国的优势产业得到快速发展,特别是剂型改革方面取得明显进步。但中药发展还存在严重不足,如缺乏高技术含量的创新药物;没有得到国际认可的大品种;中药行业低水平重复生产严重;质量标准的可控性较差。总之,中药的国际地位不高,其优势还有待发挥。这其中的原因很多、很复杂,从中药自身来看,主要是中药质量的可控性问题。
  但中药的优势也是显而易见的。我国中药资源丰富,可以确定的中草药已达5000余种,全国有中药材生产基地600多个,每年约有500万亩土地种植中药材,产量约40万吨。全国有684个中成药厂,生产4000多种中成药,有40多种剂型。另外,还有1500余个加工厂生产中药饮片。全国中药经营企业达3万余个。中药以其确切的疗效和副作用小越来越受到国民的欢迎。以中药材生产为基础,中药工业为主体,中药商业为纽带的中药生产流通体系已基本形成。

 
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